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ISO

  國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)是由各國標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體(ISO成員團(tuán)體)組成的世界性的聯(lián)合會。制定國際標(biāo)準(zhǔn)工作通常由ISO的技術(shù)委員會完成。各成員團(tuán)體若對某技術(shù)委員會確定的項目感興趣,均有權(quán)參加該委員會的工作。與ISO保持聯(lián)系的各國際組織(官方的或非官方的)也可參加有關(guān)工作。ISO與國際電工委員會(IEC)在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面保持密切合作的關(guān)系。

  國際標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)ISO/IEC導(dǎo)則第3部分的規(guī)則起草。

  由技術(shù)委員會通過的國際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體投票表決,需取得了至少75%參加表決的成員團(tuán)體的同意,國際標(biāo)準(zhǔn)草案才能作為國際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。

  本標(biāo)準(zhǔn)中的某些內(nèi)容有可能涉及一些專利權(quán)問題,對此應(yīng)引起注意,ISO不負(fù)責(zé)識別任何這樣的專利權(quán)問題。

  國際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001由ISO/TC176/SC2質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會質(zhì)量體系分委員會制定。

  ISO9001第三版取代第二版ISO9001:1994以及ISO9002:1994和ISO9003:1994,

  包括對這些文件的技術(shù)性修訂。原已使用ISO9002:1994和ISO9003:1994的組織只需按1.2的規(guī)定刪減某些要求,仍可以使用本標(biāo)準(zhǔn)。

  本標(biāo)準(zhǔn)的名稱發(fā)生了變化,不再有“質(zhì)量保證”一詞。這反映了本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求除了產(chǎn)品質(zhì)量保證以外,還旨在增進(jìn)顧客滿意。

總則

  采用質(zhì)量管理體系應(yīng)該是組織的一項戰(zhàn)略性決策。一個組織的質(zhì)量管理體系的設(shè)計和實施受各種需求、具體的目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用的過程以及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的。

  本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補(bǔ)充!白ⅰ笔抢斫夂驼f明有關(guān)要求的指南。

  本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部(包括認(rèn)證機(jī)構(gòu))評價組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。

  本標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了GB/T 19000和GB/T 19004中所闡明的質(zhì)量管理原則。

過程方法

  本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵在制定、實施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時采用過程方法,通過滿足顧客要求,增進(jìn)顧客滿意。

  為使組織有效運(yùn)作,必須識別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動。通過利用資源和管理,將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項活動,可以視為一個過程。通常,一個過程的輸出可直接形成下一過程的輸入。

  組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用,連同這些過程的識別和相互作用及其管理,可稱之為“過程方法”。

  過程方法的優(yōu)點(diǎn)是對諸過程的系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。

  在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過程方法時強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性:

  a) 理解和滿足要求;

  b) 需要從增值的角度考慮過程;

  c) 獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果;

  d) 基于客觀的測量,持續(xù)改進(jìn)過程。

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