香港衛(wèi)生署6日接獲醫(yī)療儀器供貨商Medtronic International Ltd (Medtronic)的通知,有關其對EnTrust及Escudo某些型號的植入式心臟去纖顫器所作的自愿修正行動。
受影響的植入式心臟去纖顫器由于電壓下降比預期更快,或會出現(xiàn)未能運作至其預期產品壽命的情況,[德國工作簽證和工作許可]又或未能于“擇期建議更換”及“電池耗盡”期之間提供至少三個月的儀器運作期。
據Medtronic提供的數(shù)據,受影響的植入式心臟去纖顫器包括以下EnTrust型號:D153DRG、D153VRC、D153ATG、D154VRC、D154DRG和D154ATG;以及以下Escudo型號:D144DRG和D144VRC。當中,只有EnTrust D154VRC和D154ATG型號曾于本港發(fā)售,而該些儀器現(xiàn)已沒有在香港銷售。
Medtronic已確認問題起因緣于儀器電池容量消耗時,其電池內部出現(xiàn)短路的情況。迄今,沒有收到由此問題引起的病人死亡或嚴重受傷報告。
Medtronic的數(shù)據顯示,香港有51名病人曾于公立或私家醫(yī)院植入上述兩款產品。生產商現(xiàn)正聯(lián)絡受影響病人的主診醫(yī)生,[德國居留許可及德國簽證]通知他們此問題及相關跟進處理的建議。
香港衛(wèi)生署發(fā)言人促請已植入上述受影響儀器的病人如有疑問或感不適,應立即求診。
衛(wèi)生署已就以上的安全警示向醫(yī)院管理局、私家醫(yī)院、有關機構及醫(yī)學組織作出通報。
衛(wèi)生署至今沒有接獲相關的不良反應報告,署方會繼續(xù)保持警覺,及監(jiān)察事態(tài)發(fā)展。